不溶性異物モデル受託サービス
不溶性異物モデル受託サービス
こんなお悩みにお応えします！
内製が手間・複数材料を揃えたい・自社溶媒で外注したい
不溶性異物モデルの作成を国内で小ロットから承ります。 NISTトレーサブルを取得した標準粒子の他、注射剤製造工程で発生が予測される繊維や髪の毛などの異物も封入可能です。封入溶媒については基本的に純水になりますが、お客様ご指定溶媒についてもご相談の上、対応も検討させて頂きます。製造現場で混入する不溶性異物検出感度の向上に対して親身に寄り添い最適な商品をご提供させて頂きます。
【用途】
- 目視トレーニング
- 異物検査装置校正
ご質問は下記フォームにて受け付けております。
お急ぎの方はお電話にてご連絡ください。
TEL 03-5579-8710 （平日 9:30~18:00）
FAX 03-5579-8711
柔軟な特注対応！
下記の標準ラインナップに加え、ご要望の異物・容器の種類・溶媒の種類や小ロットでの試作についてもお打ち合わせさせていただきます。
<標準ラインナップ> 封入可能容器
バイアル
アンプル
※ATクローズドバイアル、プレフィルドシリンジへの封入に関する技術検討を鋭意実施中です。お気軽にご連絡ください。
※液体注射剤以外に、凍結乾燥バイアルに関しても作成可能です。
<標準ラインナップ> 封入異物
記載のない異物材料についてはお問い合わせください。異物なしのブランクサンプルも承っております。
| 異物材料名(一例) | サイズレンジ | 推奨使用期限 | 備考 |
| プラスチック標準粒子 | 100 µm~ | 約2年 | 白濁色・黒色・赤色・その他 |
| ガラス標準粒子 | 100 µm~ | 約2年 | 透明 |
| ガラス破片 | 100 µm＋ | 約2年 | 透明と茶褐色 |
| 繊維 | 300 µm＋ | 約2年 | 材質・色は要相談 |
| ステンレス破片 | 100 µm＋ | 約2年 | 基本材質はステンレススチール |
| ゴム栓 | 100 µm＋ | 約2年 | ストッパー/ブランジャー由来の物 |
| 髪の毛 | 300 µm＋ | 約1年 | 黒色・金色 |
※各種破片のサイズは最長部位となるため、厚みの保障はありません。
<標準ラインナップ> 封入溶媒
純水＋微量の界面活性剤・防腐剤含む
ーご発注本数
- バイアル：1アイテム5本以上 合計20本以上
- アンプル：別途ご相談ください
ーご注文から納品までの流れ
※注意事項：お客様のお手元に到着後、異物が容器内側に付着して確認できない場合がありますので、あらかじめご了承願います。
ご注文は下記フォームにて受け付けております。
お急ぎの方はお電話にてご連絡ください。
TEL 03-5579-8710 (平日 9:30~18:00)
FAX 03-5579-8711
